國家高新技術(shù)企業(yè)、國家科技型中小企業(yè)、浙江省專(zhuān)精特新中小企業(yè)、浙江省免疫層析技術(shù)高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心、浙江省創(chuàng )新型中小企業(yè)、杭州市瞪羚企業(yè)。
持有中國NMPA醫療器械注冊證24個(gè),擁有國內外各種發(fā)明及專(zhuān)利50余項。
通過(guò)歐盟TUV ISO13485醫療器械質(zhì)量管理體系認證和美國FDA工廠(chǎng)認證。
新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒首批進(jìn)入德國B(niǎo)fArM新型冠狀病毒自檢產(chǎn)品清單企業(yè)之一,獲得歐盟CE、澳洲TGA、法國ANSM等世界各國注冊證。
新型冠狀病毒(2019-nCOV)lgM/lgG抗體檢測試劑盒已獲得中國NMPA、美國FDA-EUA、歐盟CE、澳大利亞TGA、菲律賓COE、巴西ANVISA,泰國FDA等多國產(chǎn)品注冊。
毒品檢測產(chǎn)品已經(jīng)入圍《公安部吸毒檢測試劑盒(條)推薦采購目錄》和《公安部警用裝備采購中心目錄》,并通過(guò)公安部毒品毛發(fā)實(shí)驗室檢測評比。
自主研發(fā)并建立了“量子點(diǎn)熒光—毛發(fā)毒品痕量快速檢測技術(shù)創(chuàng )新平臺”,是國內領(lǐng)先的毒品毛發(fā)檢測研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè),“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)項目-毒品查緝和吸毒管控技術(shù)與裝備研究項目的研究成果產(chǎn)業(yè)化合作單位。