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進(jìn)入美國市場(chǎng) | 萊和生物毒品檢測產(chǎn)品獲得FDA（510k）注冊證
來(lái)源：萊和生物 | 發(fā)布時(shí)間：2024-01-12 | 瀏覽數：751
近日，杭州萊和生物技術(shù)有限公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，公司多項毒品檢測系列產(chǎn)品(K232597)及大麻檢測系列產(chǎn)品(K232604)獲得美國FDA 510k認證。
攜手共創(chuàng )無(wú)毒世界
藥物濫用已成為當今世界性的公共衛生問(wèn)題和嚴重的社會(huì )問(wèn)題。公司此次通過(guò)FDA 510k認證的兩款系列產(chǎn)品包含多種組合和形式，可靈活應用于多種藥物濫用篩查場(chǎng)景。多項檢測主要針對美國交管局列管的一些最常見(jiàn)的藥物，可用于初步定性檢測尿液中安非他明、鴉片、可卡因、大麻、冰毒和苯環(huán)利定。大麻檢測則主要針對大麻的單項尿液檢測，在大麻合法化的地區，將會(huì )有更多不同應用場(chǎng)景的檢測需求。
這兩項證書(shū)的取得，標志著(zhù)公司主打的毒品檢測系列產(chǎn)品正式進(jìn)入美國市場(chǎng)，助力公司開(kāi)拓美國毒品家庭自測及專(zhuān)業(yè)檢測市場(chǎng)，對于公司進(jìn)一步拓展國際市場(chǎng)具有里程碑意義。
未來(lái)公司還將把更多毒品檢測系列產(chǎn)品推向美國市場(chǎng)，進(jìn)一步完善產(chǎn)品矩陣，逐步落實(shí)和穩健推進(jìn)既定戰略，持續在傳染病和毒品領(lǐng)域深耕發(fā)展、做精做強。
